产品名称 | 碘液保护帽 |
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结构及组成/主要组成成分 | 碘液保护帽由碘伏帽体、海绵和碘伏帽盖组成,海绵内含聚维酮碘溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。 |
型号规格 | ZS-D。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202101159 |
注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
批准日期 | 2022-08-10 |
有效期至 | 2025-11-08 |
编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 15275023525; 0530-7391095 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则(2023年第22号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑 |
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