| 产品名称 | 游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由Fβ—hCG校准品(冻干粉)、Fβ—hCG标记物、Fβ—hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和Fβ—hCG微孔反应板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人体血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不适用于肿瘤检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2～8℃下保存，未开封有效期为365天。开封后，有效期为14天。在2～40℃环境下可运输3天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400369 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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