| 产品名称 | 髓过氧化物酶（MPO）校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髓过氧化物酶蛋白，并含有防腐剂(ProClin300)和稳定剂(海藻糖)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆样本中髓过氧化物酶(MPO)检测项目时，测试系统的校准。 |
| 型号规格 | 6×0.5mL/盒，6×1.0mL/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：2～8℃，避光储存。2、有效期：未开瓶的校准品在指定贮存条件下贮存，有效期为12个月；本品开瓶后，储存于2～8℃条件下的稳定期为30天。请在试剂盒标识的失效日期前使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400328 |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400328”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2028-03-04 |
| 变更情况 | 2022-08-05: 1、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”。 2022-08-05: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”。 2024-09-25: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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