| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:鼠抗H-FABP单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜荧光液：Tris缓冲液、鼠抗H-FABP抗体-荧光微粒缀合物ID卡 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的H-FABP的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 ，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2~8℃，有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400099 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 批准日期 | 2018-03-16 |
| 有效期至 | 2023-03-15 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-50728808; 021-50720808;021-50722650;021-50720790;021-50800960 |
| 网址 | 暂无权限 |
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