| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、一次性心电电极、充电底座、USB充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长时程监测、记录、存储心电波形与心率，为心律失常的筛查和医疗机构诊断提供数据。 |
| 型号规格 | ECG-SN1-B、ECG-SN1-W、ECG-SN1-R、ECG-SN1-E |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182210113 |
| 注册人名称 | 山东正心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼 |
| 生产地址 | 山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2023-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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