| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压缩机、分子筛吸附塔 、贮气罐、湿化杯组件、流量阀、液晶屏、电路板、过滤器、雾化组件(ZY0211-03FW、ZY0211-05FW 适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | ZY0211-03F，ZY0211-03FW，ZY0211-05F，ZY0211-05FW |
| 注册证编号 | 津械注准20222080330 |
| 注册人名称 | 天津赛博格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号3号楼404A-2室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用分子筛制氧机
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