| 产品名称 | 医用无菌防护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由开口端和套体组成，套体采用聚乙烯膜高分子材料制成，开口端根据开口形状不同，由不同辅助材料辅助成型，辅助材料有：棉带、松紧带、双面胶、扎带、铝芯线、卡扣。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床覆盖手术室设备上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6，B-1、B-2，C-2； 规格：见附页。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222140128 |
| 注册人名称 | 江西天淳医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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