| 产品名称 | 医用妇科冲灌液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用妇科冲灌液体敷料由液体敷料、包装瓶和供给器组成，液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222180351 |
| 注册人名称 | 长春普思康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市绿园区普阳街56号鼎城公馆703室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市农安县农安镇滨河大街邮政局北侧 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15144147939; 13214407690 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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