| 产品名称 | 由“一次性使用帽”变更为“一次性使用医用帽” |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“一次性使用帽由无纺布制成”变更为“一次性使用医用帽由无纺布制成” |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | 由“3直筒型：规格尺寸(cm):帽高×周长：14×62、帽高×周长：14×64、帽高×周长：15×64、帽高×周长：15×66、帽高×周长：16×60、帽高×周长：16×64、帽高×周长：16×66、帽高×周长：17×64、帽高×周长：12×60、帽高×周长：12×58;条型(蘑菇型):规格尺寸(cm):条长(拉开后):51、条长(拉开后):53;折叠机制帽：规格尺寸(cm):50x45;手工平顶帽：规格尺寸(cm):64x14、64x15;机制帽：规格尺寸(cm):50x45、62x12、62x13、62x14、62x15、62x16、64x12、64x13、64x14、64x15、64x16、68x12、 68x13、68x14、68x15、68x16。”变更为“直筒型：规格尺寸(cm):帽高×顶径：15×22;条型(蘑菇型):规格尺寸(cm):条长(拉开后):51;折叠机制帽：规格尺寸(cm):50x45;手工平顶帽：规格尺寸(cm):64x15 机制帽：规格尺寸(cm):50x45、64x15、68x15” |
| 注册证编号 | 吉械注准20222140408 |
| 注册人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园） |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 变更情况 | 产品名称、型号、规格（包装规格）、结构及组成（或主要组成成分）、适用范围 （或预期用途）变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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