产品名称 | 贻贝足丝蛋白创面液体敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 贻贝足丝蛋白创面液体敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/mL、0.1mg/mL、0.3mg/mL、1.0mg/mL,其余为注射水。包装容器分为外用液体药用高密度聚乙烯瓶、玻璃瓶。 |
适用范围/预期用途 | 适用于非慢性浅表性创面的防护。 |
型号规格 | 详见产品技术要求 |
注册证编号 | 吉械注准20222140406 |
注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司 |
注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
批准日期 | 2022-06-30 |
有效期至 | 2027-06-29 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0433-2692828; 13321588999;13351546851;19990594958 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号) 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(2023年第16号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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