| 产品名称 | 关节镜测深器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜测深器由头部、杆部和手柄组成。头部和杆部选用ASTM F899标准中规定的17-4ph不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在关节镜下使用，估量深度。 |
| 型号规格 | GJK0901 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222040420 |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13844074406; 0431-89684990;0431-89684009;0431-89684007;17804312894;15948782739 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
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