| 产品名称 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、试剂4(R4)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)组成。其中试剂1：链霉亲和素磁珠-生物素化的25-羟基维生素D抗原(化学合成)，含防腐剂(Proclin 300)；试剂2：25-OH Vitamin D抗体(鼠源)吖啶酯标记结合物，含防腐剂(Proclin 300)；试剂3：样本处理液1，含还原剂，表面活性剂和防腐剂(Proclin 300)；试剂4：样本处理液2，含氢氧化钠；校准品1：Tris缓冲液，含稳定剂、防腐剂(Proclin 300)；校准品2、校准品3和校准品4：Tris缓冲液，含25-羟基维生素D(化学合成)、稳定剂、防腐剂(Proclin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的 25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒、2×150人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。 试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401014 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-84821649; 0755-26473359;18570329336;4001660755;13810179911;0755-26473296 |
| 网址 | 暂无权限 |
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