产品名称 | 冲击波骨科治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、冲击波源系统(包括:A-DC电容箱、RJ-M水囊、电磁式冲击波波源(由DCP电磁盘、AJ-110透镜、电磁杯杯体及透镜座组成)、液电式冲击波源(由FS-110反射杯和DJ-2电极组成))和水处理系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,用于缓解肩周炎、网球肘的疼痛症状。 |
型号规格 | HK.ESWO-AJII |
注册证编号 | 粤械注准20222090374 |
注册人名称 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼;深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼A区 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222090374”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
批准日期 | 2022-03-11 |
有效期至 | 2027-08-06 |
变更情况 | 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼;深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼A区”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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