| 产品名称 | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(机壳、电路板、按键、液晶显示屏、电池)、采血笔(外购附件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度；可以由医疗机构或个人进行血糖监测；只用血糖水平的监测及血糖异常的初筛，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。静脉血检测需由医务人员操作。 |
| 型号规格 | 优问、优问优 |
| 注册证编号 | 桂械注准20182220015 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 备注 | 原注册证编号:桂械注准20182400015 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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