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当前位置: 首页 > 国产器械 > D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
结构及组成/主要组成成分 试剂一(R1):磷酸盐缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0% 磁微粒(M):生物素化D-二聚体抗体偶联的磁微粒4%、磷酸氢二钠缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0% 试剂二(R2):碱性磷酸酶标记的D-二聚体抗体0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液0.05M、牛血清白蛋白1.0% 校准品(选配):D-二聚体抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M,应为冻干粉 质控品(选配):D-二聚体抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M,应为冻干粉
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人全血、血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
产品储存条件及有效期 1.未开瓶试剂盒(包含校准品和质控品)于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。 试剂开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天; 校准品复溶后储存于2℃~8℃可保存28天; 质控品复溶后储存于2℃~8℃可保存28天 2.运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
注册证编号 桂械注准20222400224
注册人名称 巴迪泰(广西)生物科技有限公司
注册人住所 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
批准日期 2022-07-28
有效期至 2027-07-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
国产器械智能分析

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