| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EDO-1:由主机、弯手机、底座、电源适配器、Type-C充电线、喷嘴、无线脚踏开关(选配)、综合数据测量线(选配)、根管预备机软件组件组成。 EDO-1 Pro:由主机、弯手机、底座、电源适配器、Type-C充电线、唇钩、锉夹、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关(选配)、根管预备机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，其中EDO-1 Pro含牙根尖定位功能。 |
| 型号规格 | EDO-1、EDO-1 Pro |
| 注册证编号 | 川械注准20222170122 |
| 注册人名称 | 成都市萨尼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2027-07-26 |
| 变更情况 | 有2024年10月28日变更文件：生产地址由：“成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋”变更为：“成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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