| 产品名称 | 一次性使用麻醉吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | W系列、X系列、T系列产品由气垫、罩壳(含呼吸管路接头、输氧管接头、挂钩)、可变径密封球囊(含检查口)、球囊充气管、充气指示囊、球囊单向阀、气垫单向阀(选配)、固定带(I型、Y型、松紧带，选配)、波纹管(选配)组成；P系列产品由气垫、罩壳、呼吸管路接头、挂钩、气垫单向阀(选配)、固定带(松紧带，选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床麻醉、吸氧用。 |
| 型号规格 | W55DF、W55DFB、W55DFS、W57DF、W57DFB、W57DFS、W58DF、W58DFB、W58DFS、W59DF、W59DFB、W59DFS、W67DF、W67DFB、W67DFS、W68DF、W68DFB、W68DFS、W69DF、W69DFB、W69DFS、X55DF、X55DFB、X55DFS、X57DF、X57DFB、X57DFS、X58DF、X58DFB、X58DFS、X59DF、X59DFB、X59DFS、T35DF、T35DFB、T35DFS、T45DF、T45DFB、T45DFS、T55DF、T55DFB、T55DFS、P10N、P10D、P10S、P10DS、P20N、P20D、P20S、P20DS、P30N、P30D、P30S、P30DS、P40N、P40D、P40S、P40DS、P50N、P50D、P50S、P50DS、P60N、P60D、P60S、P60DS。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222080130 |
| 注册人名称 | 四川科弘医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2027-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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