| 产品名称 | 医用一次性针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针头、导线、连接器组成。产品采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。 |
| 型号规格 | ZH-A1500/0.4 、ZH-A2500/0.4、ZH-B1500/0.4 、ZH-B2500/0.4 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090959 |
| 注册人名称 | 广州志和医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街花都大道中143号A301 |
| 生产地址 | 广州市花都区花城街花都大道中143号A301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090959”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2022-10-27: 1、注册人名称由“广州志和医疗器械有限公司”变更为“广州志和医疗器械有限责任公司”。 2、注册人住所由“广州市番禺区万宝北街1号三幢三层”变更为“广州市花都区花城街花都大道中143号A301”。 3、生产地址由“广州市番禺区万宝北街1号三幢三层”变更为“广州市花都区花城街花都大道中143号A301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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