| 产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。其中， 试剂1(R1)：Tg抗原(人源)包被的磁微粒，含防腐剂(Proclin 300)； 试剂2(R2)：蛋白A(重组)的吖啶酯标记物，含防腐剂(Proclin 300)； 试剂3(R3)：样本稀释液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)，含防腐剂(Proclin 300)； 校准品1(CAL1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)； 校准品2(CAL2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含甲状腺球蛋白抗体(人源)、蛋白稳定剂、含防腐剂(Proclin 300)； 校准品3(CAL3)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含甲状腺球蛋白抗体(人源)、蛋白稳定剂、含防腐剂(Proclin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)。临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒、2×150人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定18个月。 试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。 校准品存放于室温(20～25℃)：可稳定4小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400979 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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