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产品名称 全自动生化分析仪
结构及组成/主要组成成分 全自动生化分析仪由软件操作系统、光学系统、机械系统、液路及电子系统组成。检测动作需要操作部分与分析部分和相关附件配合完成,操作部分(电脑主机、显示器、键盘、鼠标和打印机等)由使用者根据提供的参数自行配置,操作部分与分析部分间通过网线连接。
适用范围/预期用途 全自动生化分析仪与试剂配合使用,供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
型号规格 LW C800、LW C800Pro、LW C880、LW C880Pro、LW C850、LW C850Pro、LW C860、LW C820
注册证编号 粤械注准20222220960
注册人名称 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
注册人住所 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20222220960”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-02生化分析设备
批准日期 2022-07-22
有效期至 2027-07-21
变更情况 2022-08-02: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物工程有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道学苑大道1001号南山智园A4栋9楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园C栋三层”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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