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产品名称 血细胞分析仪
结构及组成/主要组成成分 主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置组成。
适用范围/预期用途 采用库尔特原理、比色法、散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析,包括血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度。
型号规格 PE-3000,PE-3100,PE-3200,PE-3300,PE-3500, PE-3600, PE-3700, PE-3800, PE-3900
注册证编号 粤械注准20222220955
注册人名称 深圳市普康电子有限公司
注册人住所 深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701
生产地址 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20222220955”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备
批准日期 2022-07-22
有效期至 2027-07-21
变更情况 2023-10-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡凤凰岗燕达科技园厂房二楼”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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