| 产品名称 | 数字脑电地形图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字脑电地形图仪由主机、放大器(导联线、电极、EEG信号线)、摄像机、闪光灯、打印机、键盘、鼠标组成，其中摄像机、闪光灯为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体脑电生理信号数据定量处理、分析功能，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | EEG-I、EEG-II、EEG-III、EEG-IV、EEG-A、 EEG-B、 EEG-C、 EEG-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172071365 |
| 注册人名称 | 徐州国健电子设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302、303、306室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172071365”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2022-07-21注册人住所变更 由“徐州市铜山区第二工业园黄山路东、珠江路47号”变更为“徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室”生产地址变更 由“徐州市铜山区珠江路47号B栋4楼”变更为“徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302、303、306室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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