| 产品名称 | α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液50mmol/L试剂2(R2)：Tris-HCL缓冲液100mmol/Lα2-巨球蛋白抗体(羊源)校准品：α2-巨球蛋白抗原(人源)靶值范围：4.5-5.0g/L磷酸盐缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白4.63%质控品：α2-巨球蛋白抗原(人源)靶值范围：1.5-2.5g/L磷酸盐缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白4.63% |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清样本中α2-巨球蛋白(α2-MG)浓度的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：1×20mL，试剂2(R2)：1×5mL；试剂1(R1)：1×40mL，试剂2(R2)：1×10mL；试剂1(R1)：2×40mL，试剂2(R2)：2×10mL；试剂1(R1)：2×40mL，试剂2(R2)：1×20mL；试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×15mL；试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：1×30mL；试剂1(R1)：2×47ml，试剂2(R2)：2×18ml；试剂1(R1)：4×47ml，试剂2(R2)：4×18ml；试剂1(R1)：4×60ml，试剂2(R2)：1×60ml；试剂1(R1)：2×37ml，试剂2(R2)：2×12ml；试剂1(R1)：4×37ml，试剂2(R2)：4×12ml；2×440测试(适用Atellica，ADVIAXPT)；4×440测试(适用Atellica，ADVIAXPT)；2×200测试(适用罗氏cobas8000c701、cobas8000c702、cobas8000c502、cobas6000c501)；2×200测试(适用日立LABOSPECT008AS、LABOSPECT006)；4×300测试(适用日立LABOSPECT008AS、LABOSPECT006)；1×250测试(适用复星F-C800，F-C800p，F-1100x)；2×250测试(适用复星F-C800，F-C800p，F-1100x)；校准品(冻干粉)：1×1mL；质控品(冻干粉)：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2～8℃、避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。2.试剂1、试剂2启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。3.校准品、质控品复溶后，在18～25℃避光的条件下贮存，可稳定6小时；校准品、质控品可冻融1次，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400013 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（泰州）有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2027-01-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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