| 产品名称 | 全自动尿有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪(光学检测模块、液流模块、和电路模块)、进样器(选配件)、气动单元、软件(软件发布版本：Ver.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌5个定量项目。 |
| 型号规格 | UF-3000 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212221004 |
| 注册人名称 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2026-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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