| 产品名称 | 免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫层析分析仪由主机、AC适配器、说明书组成。其中主机组成部分为：主板模块、扫描仪、触摸屏和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | SkanFlexi Plus |
| 注册证编号 | 苏械注准20212221498 |
| 注册人名称 | 无锡市欧普兰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层西侧, 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212221498”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2026-11-02 |
| 变更情况 | 2022-08-02生产地址变更 由“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层西侧”变更为“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层西侧, 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东”注册人住所变更 由“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层西侧”变更为“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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