| 产品名称 | 一次性使用医用脉冲冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用脉冲冲洗器由喷头(聚氯乙烯)、枪体(ABS)、电源盒(ABS)、吸引管套、保护套、瓶塞穿刺器、流量调节器、高低开关、出液管(聚氯乙烯)、进液管(聚氯乙烯)组成，采用环氧乙烷灭菌，以灭菌状态供货。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。 |
| 型号规格 | AND-I、AND-II、AND-III、AND-IV |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140399 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140399”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2022-07-22型号、规格变更 由“AND-I”变更为“AND-I、AND-II、AND-III、AND-IV”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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