| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度/含量 试剂1(R1) 氯化铵缓冲液 20MM 试剂2(R2) 包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 5% 抗链球菌溶血素O校准品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 吉械注准20172400298 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求和产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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