| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 氯化铵缓冲液 100MMOL/L 试剂2(R2) 包被有人γ－球蛋白的胶乳颗粒 5% 类风湿因子校准品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 吉械注准20172400252 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求和产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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