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产品名称 纤维输尿管肾镜
结构及组成/主要组成成分 产品由头端部、插入管身、保护软管、光学分配器(含ACMI接口)、目镜组成;本产品不含导光束。其中目镜由光学玻璃构成,头端部由304不锈钢构成,插入管身由聚四氟乙烯(PTFE)和304不锈钢构成,保护软管由聚氯乙烯(PVC)材质构成,光学分配器由304不锈钢构成,本产品非无菌提供,可重复多次使用。
适用范围/预期用途 适用于人体泌尿外科相关区域的观察和诊断,可实现治疗的可视化。
型号规格 SZ-FE-I、SZ-FI-I
注册证编号 苏械注准20192061147
注册人名称 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司
注册人住所 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
生产地址 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼, 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
批准日期 2022-07-21
有效期至 2024-09-29
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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