| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器(以下简称“管型吻合器”)根据外形不同，可分为A、B两种型式，根据适用部位管腔内径的不同共分为13种规格。A 型管型吻合器由抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成；B 型管型吻合器由抵钉座、钉仓、铝弯管、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | RYWA-17、RYWA-19、RYWA-21、RYWA-24、RYWA-26、RYWA-29、RYWA-32、RYWA-34、RYWB-21、RYWB-24、RYWB-26、RYWB-29、RYWB-32 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020032 |
| 注册人名称 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142020032”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 2022-08-02注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”生产地址变更 由“江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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