产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/L 还原型辅酶I二钠(NADH?Na2) 0.2mmol/L 三(2-羧乙基)膦盐酸盐(TCEP) 0.5mmol/L α-酮戊二酸 5.0mmol/L 同型半胱氨酸甲基转移酶(HMT) 5kU/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10kU/LR2 腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH) 3kU/L 腺苷脱氨酶(ADA) 5kU/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
型号规格 | 26ml(R1:20ml×1;R2:6ml×1);50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2);52ml(R1:40ml×1;R2:12ml×1);62ml(R1:25ml×2;R2:6ml×2);74ml(R1:30ml×2;R2:7ml×2);104ml(R1:40ml×2;R2:12ml×2);148ml(R1:30ml×4;R2:7ml×4);208ml(R1:40ml×4;R2:12ml×4);236ml(R1:45ml×4;R2:14ml×4);248ml(R1:50ml×4;R2:12ml×4);296ml(R1:60ml×4;R2:14ml×4);400ml(R1:80ml×4;R2:20ml×4);500ml(R1:100ml×4;R2:25ml×4)。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。切勿冰冻试剂。 |
注册证编号 | 苏械注准20182401595 |
注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20182401595”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-08-02 |
有效期至 | 2023-11-28 |
变更情况 | 2022-08-02生产地址变更 由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号;句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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网址 | 暂无权限 |
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