| 产品名称 | 一次性使用压瓣器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压瓣器由滑动组件、活动手柄、固定手柄、大铆钉、小铆钉及锁扣组成。其中，滑动组件为PC塑料材质，手柄及锁扣为PC/ABS塑料材质，铆钉为不锈钢材质；产品根据尺寸大小，划分为两个规格C001和C002。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用压瓣器用于经导管植入式人工心脏瓣膜植入手术中，将待压缩的经导管植入式人工心脏瓣膜放置在滑动组件中，在体外压缩经导管植入式人工心脏瓣膜，将其安装到配套输送系统上。 |
| 型号规格 | C001、C002 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182071211 |
| 注册人名称 | 苏州杰成医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼 |
| 生产地址 | 吴江经济技术开发区科技创业园4-1号, 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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