| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的型式可分为普通型、防逆流型、负压型、精密型四种，由袋体、瓶体(精密型)、挂圈、导管、橡胶球(负压型)、接头(普通接头、采样接头)、排液接头和截止阀等组成。引流袋的型式分为普通型、防逆流型、负压型和精密型；接头型式分为普通接头和采样接头。精密型引流袋分为三角瓶型式和四方瓶型式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 型号规格 | 普通型：引流袋：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml； 防逆流型、负压型、精密型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141522 |
| 注册人名称 | 苏州陆氏医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾三星工业小区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾镇三星工业小区 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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