| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件简称“吻合器及钉仓组件”,吻合器器身根据外观的不同分为A型和B型。根据器身直管长度不同分为六种规格。A型吻合器器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、激发手柄组成。B型吻合器器身由固定手柄、击发手柄、转向手柄、转动把手、复位块、复位把手、直管组成。钉仓组件根据结构的不同分为A、B、C三种，根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；其中A、B款组件根据吻合钉高度不同分为4.8mm、3.5mm、2.5mm，由钉仓、抵钉座、钉仓支架、保护盖、压板罩、吻合钉、切割刀、护刀架组成。C款组件根据吻合钉高度的不同分别用G、T、P、B表示，由吻合钉、切割刀、抵钉座、钉仓支架、组件套管、钉仓组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。器身和组件单独包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器身：LMCW-Ⅰ、LMCW-Ⅱ、LMCW-Ⅲ、LMCW-IV、LMCW-V、LMCW-VI、组件：LMCWC-A30/4.8、LMCWC-A30/3.5、LMCWC-A30/2.5、LMCWC-B30/4.8、LMCWC-B30/3.5、LMCWC-B30/2.5、LMCWC-A45/4.8、LMCWC-A45/3.5、LMCWC-A45/2.5、LMCWC-B45/4.8、LMCWC-B45/3.5、LMCWC-B45/2.5、LMCWC-A60/4.8、LMCWC-A60/3.5、LMCWC-A60/2.5、LMCWC-B60/4.8、LMCWC-B60/3.5、LMCWC-B60/2.5、LMCWC-C30/G、LMCWC-C30/T、LMCWC-C30/P、LMCWC-C45/G、LMCWC-C45/T、LMCWC-C45/P、LMCWC-C45/B、LMCWC-C60/T、LMCWC-C60/P、LMCWC-C60/B |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021840 |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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