| 产品名称 | 新生儿吸氧头罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿吸氧头罩按组成不同分为五种，Ⅰ型和Ⅲ型由罩体、帘片、导气阀和侧门组成；Ⅱ型和DO-S由罩体、帘片和导气阀组成；DO-2型由罩体、帘片、导气阀和侧窗组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供新生儿无接触吸氧用 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、DO-S、DO-2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081526 |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222081526”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2022-07-22注册人住所变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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