| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由管盖、试管和添加剂组成，管盖和试管采用聚丙烯(PP)材料制成。B型由管盖、试管和添加剂组成，其中管盖由丁基橡胶内塞和聚乙烯(PE)外盖组成，试管采用聚丙烯(PP)材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血样的采集、运输和储存，供体外诊断检查用。 |
| 型号规格 | 无添加剂、促凝剂、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素钠、肝素锂、促凝剂/分离胶、肝素钠/氟化钠(无菌型A型、非无菌型A型、无菌型B型、非无菌型B型)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172221220 |
| 注册人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台州市黄岩北院大道10号 |
| 生产地址 | 台州市黄岩北院大道39号 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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