| 产品名称 | 大隐静脉剥脱导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料手柄、不锈钢外套钢管、不锈钢内套钢管、不锈钢切刀、切刀拔钮组成。外套钢管前端带喇叭形切口、近切口处有椭圆形孔，外套钢管内藏有不锈钢切刀，拔钮与切刀相连。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于大隐静脉的剥离、切断及收获。 |
| 型号规格 | 3H-HVM、3HN-HVM(4.5)、3HN-HVM(5.0)、3HN-HVL(4.5)、3HN-HVL(5.0) |
| 注册证编号 | 浙械注准20172020947 |
| 注册人名称 | 杭州天诚药业有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号 |
| 生产地址 | 浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-82696280; 0571-82696156;0571-82696089 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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