产品名称 | 骨导式助听器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由换能器、麦克风、信号处理单元、金属盘、电池和基板组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于1岁及以上传导性或混合性耳聋患者,6岁及以上单侧感音神经性耳聋患者。 |
型号规格 | Alpha 2 MPO |
注册证编号 | 浙械注准20172191062 |
注册人名称 | 杭州索菲康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢207室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢207-1、207-2室 |
批准日期 | 2022-03-31 |
有效期至 | 2027-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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