| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a(R1a)：2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)缓冲液、蛋白酶、曲拉通X-100、氧化还原剂；试剂1b(R1b)：2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)缓冲液、氧化还原剂、曲拉通X-100； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、果糖缬氨酸氧化酶、过氧化物酶、色原；溶血剂：4-羟乙基哌嗪乙磺(GOODS缓冲液)、十四烷基三甲基溴化铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：试剂1a：9mL×2，试剂1b：4mL×2，试剂2：6mL×2，溶血剂：30mL×1；规格2：试剂1a：36mL×1，试剂1b：16mL×2，试剂2：24 mL×1，溶血剂：60mL×1；规格3：试剂1a：42mL×1，试剂1b：18mL×1，试剂2：26 mL×1，溶血剂：70mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401112 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2027-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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