产品名称 | 一次性使用宫颈采样拭子 |
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结构及组成/主要组成成分 | A型拭子的1型规格的拭子由刷杆和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成,2型规格的拭子由刷杆、套管和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成;刷杆和套管由聚丙烯(PP)制成,刷头由聚乙烯(PE)制成。B型拭子由刷杆和刷绒构成,B型拭子的D、E、G和I设计序号的刷杆由聚丙烯(PP)制成,J、K和M设计序号的刷杆由ABS制成,刷绒由聚酰胺(PA)制成。C型拭子由刷杆和刷头组成;刷杆由聚丙烯(PP)制成,H型刷头由尼龙丝、不锈钢丝制成,H型带珠刷头的珠由环氧树脂制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。 |
型号规格 | A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2、F1、F2、BD1、BE1、BG1、BI1、BJ1、BK1、BM1、CH1、CH2、CH3、CH4。 |
注册证编号 | 浙械注准20172181163 |
注册人名称 | 宁波华莱斯医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号 |
生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号 |
批准日期 | 2022-05-18 |
有效期至 | 2027-10-29 |
编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0574-63419916; 13858322698;13655744306 |
网址 | 暂无权限 |
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临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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