| 产品名称 | 医用静脉曲张袜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由弹力纱线经针织袜机织成。纱线材料为化学合成纤维，成分为氨纶和锦纶，氨纶约30%，锦纶约70%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对抗腿部血管内静脉高压状态，促进静脉血液回流，辅助治疗静脉曲张。 |
| 型号规格 | BLAD1 S码、BLAD1 M码、BLAD1 L码、BLAD1 XL码、BLAD1 XXL码、BLAD2 S码、BLAD2 M码、BLAD2 L码、BLAD2 XL码、BLAD2 XXL码、BLAD3 S码、BLAD3 M码、BLAD3 L码、BLAD3 XL码、BLAD3 XXL码、BLAG1 S码、BLAG1 M码、BLAG1 L码、BLAG1 XL码、BLAG1 XXL码、BLAG2 S码、BLAG2 M码、BLAG2 L码、BLAG2 XL码、BLAG2 XXL码、BLAG3 S码、BLAG3 M码、BLAG3 L码、BLAG3 XL码、BLAG3 XXL码、BLAT1 S码、BLAT1 M码、BLAT1 L码、BLAT1 XL码、BLAT1 XXL码、BLAT2 S码、BLAT2 M码、BLAT2 L码、BLAT2 XL码、BLAT2 XXL码、BLAT3 S码、BLAT3 M码、BLAT3 L码、BLAT3 XL码、BLAT3 XXL码。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172091256 |
| 注册人名称 | 金华市贝莉针织有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江金东经济开发区华丰西路999号 |
| 生产地址 | 浙江金东经济开发区华丰西路999号 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-12-01 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0579-82991555; 0579-82990788;18868794343;0579-82990789 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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