| 产品名称 | 螺旋扩弓器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢加工制造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。 |
| 型号规格 | 标准型、迷你型、支架型、支架A型、迷你A型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172171228 |
| 注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-56578270; 0571-58102875;0571-56926183;0571-58102881 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
口腔保持器注册审查指导原则（2022年第35号） 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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