| 产品名称 | 熏蒸床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上床面、电脑操作盘、床架、机座、蒸汽发生器、蒸汽仓、蒸汽罩组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为药物熏蒸治疗载体。 |
| 型号规格 | LXZ-200A、LXZ-200B、LXZ-200C、LXZ-200D、LXZ-200E |
| 注册证编号 | 浙械注准20172261270 |
| 注册人名称 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区闲林街道嘉企路19号4幢02室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区闲林街道嘉企路19号4幢02室 |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2022-12-12 |
| 变更情况 | 1.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-87770579; 0571-88691081;18969023811;0571-88513972 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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