| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0号缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、硅胶垫组成。其中器身、传动器、近端翼、手环均为聚碳酸酯(PC)材料制成，硅胶垫材料为硅胶。缝线穿引器由缝合针，手柄和护套组成。缝合针材料为06Cr19Ni10不锈钢，手柄材料为聚碳酸酯(PC)，护套材料为聚氯乙烯(PVC)。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | 型号：JBW/JM 规格：10mm、12mm、15mm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222023849 |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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