| 产品名称 | 远红外小儿止咳贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基衬、基质、防粘纸组成，基衬由无纺布或涤棉织物制成，基质原料由医用热熔胶或橡胶和远红外陶瓷粉按一定比例混合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 敷贴于肺腧穴和大椎穴，适用于1岁到10岁儿童急慢性咳嗽、咳痰或伴有喘息的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 6.5cm×7cm、7cm×7cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、5.5cm×7cm、8cm×8cm、直径6cm(圆形)、直径7cm(圆形)、直径8cm(圆形) |
| 注册证编号 | 皖械注准20182090072 |
| 注册人名称 | 安徽苗德堂药业有限公司 |
| 注册人住所 | 临泉县经济开发区管委会南侧 |
| 生产地址 | 临泉县经济开发区前进东路与白沟西路交叉口往南 100 米 |
| 其他内容 | 性能指标和检验方法：外观、规格尺寸、含膏量、远红外线波长、法向发射率、耐热性、持粘性、剥离强度、残留粘性物质、舒适性、弹性。 |
| 备注 | 原注册证号：皖械注准20182260072 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2028-03-11 |
| 变更情况 | 在2024年01月23日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “性能指标和检验方法：外观、规格尺寸、含膏量、远红外线波长、法向发射率、耐热性、持粘性、剥离强度、残留粘性物质、舒适性、弹性。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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