| 产品名称 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、试剂4(R4)和校准品组成； 其中试剂1(R1)：50人份：3ml；100人份：6ml；25-羟基维生素D单克隆抗体(小鼠)包被在磁微粒上含防腐剂； 试剂2(R2)：50人份：3.5ml；100人份：7ml； 25-羟基维生素D结合物标记在吖啶上含防腐剂； 试剂3(R3)：50人份：2ml；100人份：4ml； 含柠檬酸、表面活性剂和防腐剂； 试剂4(R4)：50人份：1ml；100人份：2ml；含氢氧化钠、表面活性剂和防腐剂； 校准品1(CAL1)：1.0ml/支，含防腐剂为零浓度。 校准品2(CAL2)：1.0ml/支，含25-羟基生素D防腐剂。 校准品3(CAL3)：1.0ml/支，含25-羟基生素D防腐剂。 校准品4(CAL4)：1.0ml/支，含25-羟基生素D防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或血浆样本中25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒，2×100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2℃～8℃避光存放严禁冷冻，有效期12个月。 试剂在机于2℃～8℃避光可储存28天。 校准品开瓶后于2℃～8℃避光可储存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400902 |
| 注册人名称 | 深圳医陆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 备注 | 受托生产企业：沈阳医陆生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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