| 产品名称 | 胎儿纤维连接蛋白（fFN）、胰岛素样生长因子结合蛋白—1（iGFBP—1）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型组分：主要由胎儿纤维连接蛋白(fFN)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(iGFBP-1)检测卡(主要由包被了抗人胎儿纤维连接蛋白、抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体的玻璃纤维膜和包被了抗人胎儿纤维连接蛋白、抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸构成)、稀释液(主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等构成)、裂解管和说明书组成； 条型组分：主要由胎儿纤维连接蛋白(fFN)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(iGFBP-1)检测条(主要由包被了抗人胎儿纤维连接蛋白、抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体的玻璃纤维膜和包被了抗人胎儿纤维连接蛋白、抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸构成)、稀释液(主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等构成)和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(iGFBP-1)，临床上主要用于早产和胎膜早破的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒；条型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应储存于2-30℃，阴凉避光干燥处，有效期为24个月，切忌冷冻或在过有效后使用。检测卡(条)开封后1.5小时内有效。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400923 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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