| 产品名称 | X射线平板探测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、电源适配器、一体化工作站系统软件(发布版本号：V1.0)、数据线、电池充电盒、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。不适用于乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、计算机体层摄影和动态成像设备。 |
| 型号规格 | SONTU50-4336W-C |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060930 |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060930”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-04X射线影像接收处理装置 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2024-06-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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