| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器(SONTU50-URF N63)、X射线管组件(LQ16)、限束器(INNOVA C30)、平板探测器(SONTU50-4343S-C或SONTU50-4343S-G或SONTU50-4336S-C或SONTU50-4336S-G)、一体化工作站系统软件(SONTU Smart-DR)、摄影机架(SONTU50-J1B)、滤线栅、电离室、高压电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | SONTU100-RAD(S)-A、SONTU100-RAD(S)-C |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060907 |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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