| 产品名称 |
大型压力蒸汽灭菌器
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| 结构及组成/主要组成成分 |
灭菌器由灭菌室(卧式)、门体及其组件、隔热层、管路系统、安全阀、控制系统、储水箱、废水箱组成。
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| 适用范围/预期用途 |
用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。
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| 型号规格 |
HTYM-0.08、HTYM-0.10、HTYM-0.15、HTYM-0.20、HTYM-0.24、HTYM-0.36、HTYM-0.6、HTYM-0.8、HTYM-1.0、HTYM-1.2
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| 注册证编号 |
豫械注准20222110156
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| 注册人名称 |
滑县红太阳医疗器械有限公司
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| 注册人住所 |
滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房
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| 生产地址 |
滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房
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| 批准日期 |
2022-06-28
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| 有效期至 |
2027-06-27
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| 变更情况 |
/
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| 编码代号2018 |
11医疗器械消毒灭菌器械
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
0372-8632876; 0372-8632877;15890792399;0372-8243021;0372-8243022;13849276039
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
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| 相关标准 |
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
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国产器械智能分析
